4026塑料耐壓性能檢查法:新標準下的技術創新與檢測設備

　　隨著醫藥行業的快速發展，藥品包裝材料(藥包材)的質量與安全性能日益受到重視。近期，國家藥典委發布的“4026塑料耐壓性能檢查法”預計將在2025版中國藥典中正式實施，這一標準的出臺標志著我國藥包材耐壓性能評價體系邁上了新的臺階。該標準旨在通過科學、系統的測試方法，確保藥包材在運輸、存儲及使用過程中能夠有效保護藥品，防止因外界壓力導致的破損或泄漏，從而保障藥品的安全性和有效性。

　　耐壓性能：藥包材質量的關鍵指標

　　耐壓性能作為軟性藥包材的重要評價指標，直接關系到藥品包裝的整體保護能力。它要求藥包材在承受一定外部或內部壓力時，能夠保持結構的完整性和密封性，防止藥品受到污染或損壞。這一性能的提升，不僅依賴于材料科學的進步，更離不開先進的檢測設備和技術的支持。

　　技術創新與檢測設備應運而生

　　為了響應“4026塑料耐壓性能檢查法”的要求，濟南三泉中石實驗儀器有限公司憑借其深厚的行業積累和技術創新，推出了兩款符合新標準的檢測設備——NLY-05包裝耐壓強度試驗儀和MFY-06S智能密封儀。這兩款設備的問世，不僅填補了國內在藥包材耐壓性能測試領域的空白，也為藥包材生產廠家、制藥企業及藥檢機構提供了更加專業、高效的解決方案。

　　NLY-05包裝耐壓強度試驗儀：外壓法的精準利器

　　NLY-05包裝耐壓強度試驗儀專為非注射劑用復合袋設計的耐壓測試設備。它采用先進的壓力控制系統和力值傳感器，能夠精確模擬藥包材在運輸和使用過程中可能遇到的各種外部壓力環境。測試過程中，樣品被置于專用的測試艙內，按照預設的壓力值和持續時間進行測試。儀器通過實時監測和記錄力值變化，準確判斷樣品的耐壓性能是否達標。此外，該設備還具備廣泛的適用性，不僅可用于藥用復合袋的耐壓測試，還可應用于食品包裝袋、紙碗、紙盒等多種包裝材料的耐壓性能測試。

包裝耐壓強度試驗儀

　　MFY-06S智能密封儀：內壓法的全能戰士

　　針對藥用復合軟管和輸液袋(或瓶)的耐壓性能測試需求，濟南三泉中石推出了MFY-06S智能密封儀。該設備采用獨特的內壓測試方法，通過向樣品內部注入一定壓力的氣體，模擬包裝在實際使用中的內部壓力環境。對于復合軟管，儀器從管尾處注入0.2MPa的氣壓后將其置于水中觀察;而對于輸液袋或瓶，則將其置于兩平行平板之間加壓至67kPa并維持10分鐘。在整個測試過程中，儀器能夠準確判斷樣品是否出現破裂或滲漏現象，從而評估其耐壓性能和密封性。MFY-06S智能密封儀憑借其高效、精準的測試能力，在醫療器械、制藥、食品等多個領域得到了廣泛應用。

智能密封儀

　　結語

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司推出的NLY-05包裝耐壓強度試驗儀和MFY-06S智能密封儀，不僅為藥包材耐壓性能的測試提供了有力的技術支持，也推動了我國藥包材質量評價體系的不斷完善。隨著“4026塑料耐壓性能檢查法”的正式實施，這些先進的檢測設備將在保障藥品安全和有效性方面發揮更加重要的作用。